口腔医疗器械进口报关流程。

日期： 2022-05-25 17:38:34 浏览：

　　近年来，我国口腔疾病患者呈增长趋势，我国口腔设备市场也处于快速发展阶段。中国是世界上口腔医疗器械的主要进口国。那么，口腔医疗器械的进口报关流程。你需要什么信息?

　　口腔医疗器械进口报关流程。需要哪些信息(医疗器械清关公司)

　　一、登记、备案。

　　根据《医疗器械监督管理条例》，在中国境内设立的代表机构或指定中国境内企业法人作为代理人，向中国境内出口医疗设备的境外生产企业向国务院药品监督管理部门提交登记或备案申请材料。口腔医疗器械只有取得进口医疗器械登记/备案证才能进口。

　　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类医疗器械实行产品注册管理。

　　注意：医疗器械实行分类管理。

　　《医疗器械监督管理条例》第六条规定，国家对医疗器械按风险程度进行分类管理。

　　一是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是风险适中的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全。

　　第三类是风险较高的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全。

　　二、中文说明书，中文标签。

　　根据《医疗器械监督管理条例》，进口医疗器械应当有中文说明书和中文标签。说明书。标签应符合本条例和相关强制性标准的要求，并在说明书中注明医疗器械的原产地和境外医疗器械注册人。中国企业法人的名称、地址和联系方式。没有中文说明。中文标签或说明书。如果标签不符合本条规定，则不得进口。

　　三、进口申报。

　　对进口货物进行法定检验的收货人应当向申报地海关申报;通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。

　　进口口腔医疗器械提供的文件：

　　1.进口器械注册证和经营许可证;

　　2.进口含有试剂成分的器械，需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);

　　3.部分器械进口需提供自动进口许可证;

　　4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;

　　5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、发票、其他牙科医疗设备进口需补充说明的文件。

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　　目的检查：

　　口腔医疗器械(90184990.901810.901810)属于法定检验货物，目的地检验实施。申报后经海关批准离开港口海关监管区后，由企业自行运输和储存，由境内销售或使用的海关进行检验。

　　四、口腔医疗器械进口报关小贴士。

　　1.进口前应取得医疗器械登记/备案证明：进口医疗器械应按照《医疗器械监督管理条例》的规定注册或备案，否则不得进口。

　　2.实际货物应与医疗器械注册/备案信息一致：经批准注册的医疗器械是指在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械，与医疗器械注册证和附件的限制一致。如果实际货物与医疗器械注册/备案证书中列出的信息不一致，则不允许进口。

　　3.禁止进口旧医疗器械以旧补新：根据《医疗器械监督管理条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用的医疗器械。

　　4.运输。储存应满足口腔医疗器械的特殊要求：运输。医疗器械的储存应符合医疗器械手册和标签的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应的措施，确保医疗器械的安全。有效。如果货物潮湿，部分包装被挤压。损坏，影响内容物的使用，海关应当依法退货或者销毁货物，有效保障中国消费者的生命、健康和安全。

　　5.未经目的地海关检验合格，不得销售、使用：未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械，不得擅自销售、使用。否则，根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》，将没收违法所得，并处商品价值5%以上20%以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　医疗器械清关工艺及所需材料。

　　一、医疗器械报关流程。

　　1.提交相关材料纳税。

　　2.出具物品卫生证明。

　　3.将货物运送到相应的港口。

　　4.港口信息备案(请提前准备)

　　5.医疗器械备货及准备单证。

　　6.进口检验/报关(价格检验)

　　7.工作人员商检，等待放行!

　　二、医疗器械清关手续材料。

　　1.商业合同、装箱单、商业相关证件。